Le récent remboursement de la préparation magistrale fluoxétine HCL

Bonne nouvelle pour les préparations magistrales ; la magistrale « fluoxétine HCI » est remboursée !

Grâce à une bonne collaboration entre l’APB et Fagron, ce pas important a été franchi ! Après une longue période de 5 ans durant laquelle aucune nouvelle molécule n’a été ajoutée dans les listes pour le remboursement, la fluoxétine est la première matière première qui a été ajoutée à la liste. Notre intention est donc de déposer des nouveaux dossiers à court terme pour que d’autres molécules soient également remboursées. Nous espérons avoir plus d’info la prochaine fois !

La préparation magistrale fluoxétine HCI offre un éventail d’avantages pour les spécialités :

* Par la préparation magistrale, on peut adapter la dose en fonction du besoin du patient. La dose quotidienne pour les adultes va de 20 mg jusqu’à 80 mg, suivant l’indication et la réaction du patient pour arriver lentement à créer la dose optimale. Une période de dépression dure longtemps et le traitement doit également durer longtemps, après quoi le traitement peut diminuer progressivement. Les médecins peuvent prescrire une dose magistrale personnalisée en fonction du patient. (1) (2)

* les médecins prescrivent parfois des préparations combinées avec de la fluoxétine HCI qui seront préparées magistralement par le pharmacien. Le pharmacien traite les spécialités prescrites dans sa préparation officinale. C’est très compliqué et cela prend beaucoup de temps.

* Depuis le remboursement de la fluoxétine HCI, le pharmacien doit traiter la matière première au lieu de la spécialité, même si le médecin prescrit la spécialité. Une spécialité semblable ne sera plus remboursée par l’INAMI. C’est aussi plus simple pour le pharmacien de traiter la matière première magistralement.

* la différence financière est aussi importante : la préparation magistrale est financièrement plus avantageuse que les préparations originales et les génériques pour le patient ainsi que pour le pharmacien et L’INAMI. C’est donc une situation bénéfique pour les 3.

* Après, nous calculons la différence financière pour le patient et le pharmacien entre les préparations magistrales et les spécialités de fluoxétine HCI. Nous faisons ces calculs pour une prescription magistrale de 30 gélules et nous faisons les mêmes calculs pour 60 gélules.

Comparaison de la préparation magistrale de 30 gélules par rapport aux spécialités.

Comparaison de la préparation magistrale de 60 gélules par rapport aux spécialités :

Nous devons aussi mentionner que les préparations magistrales contiennent 30 gélules ou 60 gélules tandis que les spécialités déterminées contiennent seulement 28 ou 56 capsules. La différence serait donc encore plus grande si nous faisions les calculs par gélule au lieu de les faire par emballage.

* la spécialité originale fluoxétine HCI existe aussi en sirop. Ce qui pourrait être utile pour les patients ACV (accident cerebrovasculaire) avec des troubles de déglutition et pour les patients avec des troubles alimentaires afin d’éviter que les pilules soient cachées derrière les molaires et qu’elles ne soient pas avalées. Un sirop est aussi psychologiquement moins radical. (3)

Cette forme galénique n’existe pas chez les génériques. On peut préparer un sirop en magistrale, aussi ici le médecin peut prescrire une dose adaptée à son patient et à la phase de traitement.

Préparation de gélules de fluoxétine HCI 20 mg

Pour éviter une éventuelle réaction chimique de la fluoxétine HCI avec le lactose, il faut choisir un autre excipient : mannitol 99,5% + colloïdal sans eau SiO2 0,5%

Fagron a dans sa gamme 5 gr fluoxétine HCI Alpha Pharma (code cnk 2098408).

Sources :

(1)Informatorium Medicamentorum, WINap, ‘s Gravenhage 2003

(2)Martindale, the complete drug reference, 33ed., Pharmaceutical Press, 2002

(3)“Medicamenteuze therapie in neurology en psychiatrie, van schaarste naar overvloed”

FOCUS, driemaandelijks tijdschift van AZ Sint-Lucas en AZ Volkskliniek nr 20 juni

2002