Gel au carbomère FTM

La nouvelle formule du “gel au carbomère” du Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) se différencie de l’ancienne formule du “gel au carbopol®” du Formulaire National VI (FN VI) de la manière suivante: la formule du FTM propose une formule à seulement 1% de carbomère au lieu de 2% de carbomère dans la formule du FN VI et la base de triéthanolamine a été remplacée par le trométamol, car la triéthanolamine contient des amines secondaires. Ces amines secondaires peuvent être transformées en nitrosamines cancérogènes, même après application sur la peau. La dénomination GEL AU CARBOPOL® n’a pas été conservée car il s’agit d’un nom enregistré. C’est pourquoi le terme chimique a été retenu: gel au carbomère.

Le gel au carbomère est répertorié dans les gels hydrophiles (=hydrogels). Le texte de loi prévoit que pour les formules du FTM, le médecin peut prescrire de manière abrégée, par exemple: triamcinolonacétonide gel hydrophile 0.1% FTM.

Sortes de carbomères
Il est important de savoir qu’il existe plusieurs types de carbomères: carbomère à usage externe
(dermatologie): carbomère 980 et carbomère à usage interne (gel oral): carbomère 974 P.

Ces nouvelles variétés de carbomère 980 et 974 P remplacent les carbomères 940 et 934 P. Les carbomères 940 et 934 P contiennent un taux trop élevé de résidus de benzène. De ce fait, les nouveaux carbomères sont préférés, du point de vue toxicologique. Le gel au carbomère Fagron est préparé selon la formule du FTM. Ce gel contient le carbomère 980 et doit donc être utilisé exclusivement en dermatologie. L’étiquette indique d’ailleurs clairement “usage externe”.

Depuis peu de temps, nous avons aussi un gel préparé à usage buccal dans notre gamme sur base du dérivé de cellulose HPMC

Remboursement récemment modifié
Après la parution du Formulaire Thérapeutique Magistral, les carbomères 974 P et 980 sont remboursés, contrairement à auparavant. Par conséquent, le gel au carbomère FTM est remboursable!

Dans le FTM, les formules à base de gel au carbomère (= gel hydrophile) sont indiquées de façon erronée comme non remboursables (voir FTM pg 11 à 13).

Le texte de loi prévoit aussi que pour le FTM le médecin peut prescrire les formules de manière abrégée, le pharmacien NE doit donc PLUS inscrire la formule en détail au dos de la prescription pour obtenir le remboursement!

Conditionnement
Il est important de toujours présenter le gel au carbomère en tubes à pommade et non en pots à pommade. Les tubes évitent le dessèchement du gel hydrophile et sont beaucoup plus hygiéniques, c’est pourquoi on préfère TOUJOURS les tubes pour toutes les préparations dermatologiques.

Source:

Formulaire Thérapeutique Magistral

Handleiding bij het uitvoeren van magistrale bereidingen Prof. Dr. J.P. Remon