La crème au cétomacrogol tamponnée FTM

2 crèmes H/E (huile dans l’eau) sont reprises dans le FTM :

* la crème au cétomacrogol tamponnée

* la crème hydrophile anionique

Une crème H/E ou crème hydrophile est constituée d’une phase lipophile interne ou phase huileuse, dispersée dans une phase hydrophile externe ou phase aqueuse. Pour éviter une séparation des phases aqueuse et huileuse, on ajoute un émulsifiant.

Ces crèmes peuvent être subdivisées en

- -> bases anionogènes,

- -> bases cationogènes ou

- -> bases non-ionogènes

selon que les émulsifiants présents sont respectivement anioniques, cationiques ou non-ioniques.

Crème au cétomacrogol tamponnée FTM

La crème au cétomacrogol tamponnée FTM a été choisie comme la base idéale pour les préparations de corticostéroïdes à usage dermatologique! La crème au cétomacrogol tamponnée FTM diffère de la crème au cétomacrogol FN VI par l’ajout de 2 composants supplémentaires, notamment un conservateur et un tampon.
Le conservateur sorbate de potassium a été ajouté à la formule du FTM.
Le tampon NaH2PO4 permet à la crème d’atteindre un pH 5. La crème au cétomacrogol tamponnée est la seule base-crème tamponnée du FTM.
Les corticostéroïdes sont principalement utilisés sous forme ester. Un milieu faiblement acide (pH 5) empêche l’hydrolyse des esters, ce qui garantit la stabilité des corticostéroïdes. Si nécessaire, le pH est ajusté à l’aide d’acide phosphorique dilué (si pH > 5) ou de NaOH 1M (si pH < 5).

Le cétomacrogol 1000 et l’alcool cétostéarylique forment ensemble un complexe émulsifiant non-ionogène

Incompatibilités
La crème au cétomacrogol tamponnée est une crème H/E non-ionogène, adaptée pour les préparations de la plupart des composants à usage dermatologique.
Les composants “phénoliques” ne sont cependant pas compatibles avec cette base du fait d’une formation complexe avec les chaînes macrogol présentes dans le cétomacrogol 1000. Les composants phénoliques sont par ex. la résorcine, l’hydroquinone, … Ceux-ci peuvent être traités dans une autre base H/E, à savoir la crème hydrophile anionique du FTM (voir supra).

Préparation de médicaments
Le médicament peut être dilué ou dispersé dans une petite quantité de liquide qui a les mêmes caractéristiques que la phase externe, par ex. l’eau ou le propylène glycol, avant de le mélanger dans la base-crème. Il est préférable de traiter les solutions alcooliques dans un mortier plutôt que sur une plaque à pommade pour éviter l’évaporation.
La crème au cétomacrogol tamponnée FTM a été sélectionnée comme la base pour les préparations de corticostéroïdes! Fagron a la plupart des corticostéroïdes comme semi-produits dans sa gamme. Ils sont disponibles sous la forme de dilutions de 10% (triturations) dans du mannitol (convient aux diabétiques).

Conservation
Les crèmes H/E, comme toutes les autres crèmes, doivent être conservées en tubes à pommades. Ceci pour éviter l’évaporation de la phase externe et c’est beaucoup plus hygiénique car ça protège la phase externe contre la contamination microbiologique.

Sources :

Formulaire Thérapeutique Magistral

Galenisch Formularium Prof Kinget

Handleiding bij het uitvoeren van magistrale bereidingen Prof. Dr. J.P.

Artsebijbereidkunde Prof. Dr. J.. Remon