Formule pour Omeprazole suspension
Le reflux gastro-œsophagien est une des
affections du tractus gastro-intestinal la plus fréquente, elle est
la conséquence de l’exposition de la partie distale de l’œsophage à
l’acidité gastrique. Les nourrissons, et particulièrement les
prématurés, peuvent également être confrontés à des formes
relativement sévères de reflux en raison d’une activité (encore)
insuffisante du sphincter inférieur de l’œsophage. Les
inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont considérés
comme les médicaments les plus efficaces pour le traitement des
formes sévères de reflux gastro-œsophagien. Ce sont effectivement
les moyens pharmacologiques les plus efficaces pour réduire
la production d’acide gastrique(1).
La dose de cette préparation se fait principalement par
voie orale sous forme de comprimé. Il y a, toutefois, un nombre de
circonstances dans lesquelles ce mode d’administration est
impossible. Par exemple : les patients (adultes) avec un tube
nasogastrique, gastrostomique ou jéjunale et les patients avec des
conditions neuromusculaires ou anatomiques qui empêchent la prise
d’un comprimé. De plus, nous avons des bébés et des
enfants qui souffrent de reflux et qui ne peuvent
pas encore avaler des comprimés.
Pour ces patients, nous avons besoin d’un mode d’administration
alternatif. Dans un environnement hospitalier, l’administration
intraveineuse des IPPs est une solution possible. Mais c’est une
alternative chère, qui n’est pas agréable pour le patient et qui
sera réservée pour les situations exceptionnelles. L’administration
sous forme de suspension est une
alternative plus simple, moins chère et plus
agréable. De plus, une étude(2) montre que l’absorption d’une
suspension est plus rapide que l’absorption de capsules.
L’oméprazole n’est chimiquement stable qu’en milieu
faiblement alcalin. A un pH inférieur à 7,8, il se décompose très
rapidement(3). Le choix
d’un médium de suspension approprié est donc très
important. La recherche a montré qu’Ora-sweet® SF,
en combinaison de 8,4% sodium bicarbonate, est un médium
extrêmement approprié. En outre, son goût sucré est accepté
à 100% par les personnes testées. Cette
suspension est stable pendant 4 semaines à température
ambiante et 6 semaines dans le frigo(4).
Base oméprazole 0,10 à 0,40%
Sodium bicarbonate 8,4%
Ora-sweet® SF ad 100ml
(1) Van Doren E. Stabiliteit van
protonpompinhibitoren in suspensie. http://www.mfk.be
(2) Song JC, Quercia RA, Fan C, Tsikouris J, White CM.
Pharmacokinetic comparison of omeprazol capsules and a simplified
omeprazol suspension. American Journal of Health-System Pharmacy.
2001; 58:689-94.
(3) Burnett JE, Balkin ER. Stability and viscosity of a flavored
omeprazole oral suspension for pediatric use, American Journal of
Health-System Pharmacy. 2006;63:2240-2247.
(4) J. Plaizier – Vercammen, 2010
Omeprazole en suspension.pdf (1.2 MB)
