Terugbetaalde magistrale bereiding Fluoxetine HCI

De recent terugbetaalde magistrale bereiding Fluoxetine HCI biedt een waaier van voordelen tov de specialiteit.

Goed nieuws voor de magistrale bereidingen ; “fluoxetine HCl” magistraal wordt terugbetaald!

Dankzij een goede samenwerking tussen APB en Fagron werd deze belangrijke stap gezet ! Na een lange periode waarbij gedurende 5 jaar geen nieuwe moleculen werden opgenomen in de lijsten voor terugbetaling is fluoxetine HCl de eerste grondstof die toegevoegd werd aan de lijst. Het is dan ook onze bedoeling om op korte termijn nieuwe dossiers in te dienen voor andere moleculen teneinde hiervoor eveneens magistrale terugbetaling te verkrijgen. Daarover hopelijk de volgende keer meer !

De magistrale bereiding fluoxetine HCl biedt een waaier van voordelen tov de specialiteiten :

• bij magistrale bereidingen kan men de dosis aanpassen in functie van de behoefte van de patiënt. De dagdosis bij volwassenen gaat van 20 mg tot 80 mg, naargelang de indicatie en de patiëntreactie en wordt langzaam opgebouwd tot de optimale dosis. Een depressieve periode duurt lang en de behandeling moet even lang duren waarna uit de behandeling kan worden weggeslopen . Artsen kunnen magistraal een gepersonaliseerde dosis voorschrijven op maat van de patiënt. (1) (2)
• artsen schrijven soms combinatiepreparaten met fluoxetine HCl voor die door de apotheker magistraal bereid worden. De apotheker verwerkt de voorgeschreven specialiteiten in deze officinale bereiding. Dit is zeer omslachtig en tijdrovend.
  Sinds de magistrale terugbetaling van fluoxetine HCl MOET de apotheker de grondstof verwerken ipv de specialiteit, ook al schrijft de arts de specialiteit voor. De overeenkomstige specialiteit wordt niet meer terugbetaald door het RIZIV. Het is ook eenvoudiger voor de apotheker om de grondstof magistraal te verwerken.
• Het financieel verschil is ook belangrijk : de magistrale bereiding is zowel voor patiënt, als voor apotheker en RIZIV financieel voordeliger dan de originele specialiteit en generieken. Het is dus een win-win-win situatie.

Hierna berekenen we het financieel verschil voor patiënt en apotheker tussen magistrale bereidingen en specialiteiten fluoxetine Hcl. We doen deze berekeningen voor een magistraal voorschrift van 30 gelulen en dezelfde berekeningen makenwe voor 60 gelulen.
vergelijking magistrale bereiding 30 gelulen tov specialiteiten

vergelijking magistrale bereiding 60 gelulen tov specialiteiten

We moeten hierbij ook vermelden dat magistrale bereidingen 30 gelulen of 60 gelulen bevatten terwijl bepaalde specialiteiten slecht 28 of 56 capsulen. Het verschil zou dus nog groter zijn indien we de berekeningen per gelule ipv per verpakking zouden weergeven.

* De originele specialiteit fluoxetine HCl bestaat ook als siroop. Dit kan nuttig kan zijn bij CVA-patiënten (cerebrovasculair accident) met slikstoornissen en bij patiënten met eetstoornissen om te vermijden dat pillen achter de kiezen worden verstopt en niet worden ingeslikt. Ook psychologisch is een siroop minder “ingrijpend”(3)
Deze galenische vorm bestaat niet bij de generieken. Magistraal kan een siroop wel aangemaakt worden , ook hier kan de arts een dosis voorschrijven aangepast aan zijn patiënt en de fase van de behandeling.

Bereiding gelulen fluoxetine HCl 20 mg
Om een mogelijke chemische reactie van fluoxetine HCl met lactose te vermijden wordt gekozen voor een ander vulmiddel : mannitol 99.5 % + watervrij colloïdaal SiO2 0.5 %.
Fagron heeft in zijn gamma 5 gr fluoxetine HCl Alpha Pharma (cnk code 2098408).

BRONNEN
(1) Informatorium Medicamentorum, WINap, ’s Gravenhage 2003
(2) Martindale, The complete drug reference, 33ed., Phramaceutical Press, 2002
(3) “Medicamenteuze therapie in neurologie en psychiatrie, van schaarste naar overvloed”
FOCUS, driemaandelijks tijdschift van AZ Sint-Lucas en AZ Volkskliniek nr 20 juni
2002