Carbomeergel TMF
De formule
“Carbomeergel” uit het Therapeutisch Magistraal
Formularium (TMF) verschilt van de oude formule “Carbopol® gel” van
het Nationaal Formularium VI” (NF VI) als volgt: de TMF formule
schrijft slechts 1% carbomeer voor in plaats van 2 % carbomeer in
de NF VI formule en de base triëthanolamine werd vervangen door
trometamol daar triëthanolamine secondaire amines bevat. Deze
secondaire amines kunnen omgezet worden in kankerverwekkende
nitrosamines, zelfs na aanbrengen op de huid. De benaming CARBOPOL®
GEL werd niet aangehouden daar dit een geregistreerde naam is.
Daarom is men overgeschakeld naar de chemische benaming:
carbomeergel.
Carbomeergel behoort tot de hydrofiele gels (=
hydrogels). De wettekst voorziet dat de arts de TMF formules op
verkorte wijze kan voorschrijven: vb. Triamcinolonacetonide
hydrofiele gel 0.1% TMF
| Carbomeergel TMF | Carbopolgel NF VI |
| Carbomeer 1g | Carbopol® 2g |
| Dinatriumedetaat 100mg | Na2EDTA 0.05g |
| Propyleenglycol 10g | Propyleenglycol 15g |
| Trometamol 1g | Triethanolamine q.s. ad pH5 |
| Water voor bewaring q.s. ad 100g | Water ad 100g |
Soorten carbomeren
Het is belangrijk te weten dat er verschillende types carbomeren
zijn: (1) carbomeren voor uitwendig gebruik (dermatologie):
carbomeer 980 en (2) carbomeren voor inwendig
gebruik (orale gels): carbomeer 974 P.
Deze nieuwe variëteiten van
carbomeren 980 en 974 P vervangen de carbomeren 940 en 934 P. De
carbomeren 940 en 934 P bevatten een te hoog gehalte aan
benzeenresiduen waardoor de nieuwere carbomeren, die geen
benzeenresiduen bevatten, vanuit toxicologisch standpunt de
voorkeur genieten.
De klaargemaakte carbomeergel Fagron is de TMF formule. Deze gel
bevat het carbomeer 980 en kan dus enkel voor dermatologisch
gebruik aangewend worden. Ons etiket vermeldt ook duidelijk
“uitwendig gebruik”.
Sinds kort hebben we nu ook een klaargemaakte gel voor buccaal
gebruik in het gamma op basis van het cellulosederivaat HPMC!
Recent gewijzigde
terugbetaling
Naar aanleiding van het Therapeutisch Magistraal Formularium worden
carbomeer 974 P en 980 nu wel terugbetaald, in tegenstelling tot
vroeger! Bijgevolg is carbomeergel TMF wel vergoedbaar! In het TMF
staan de formules op basis van carbomeergel (= hydrofiele gel) nog
verkeerdelijk vermeld als niet-vergoedbare formules (zie TMF blz 11
tem 13).
De wettekst voorziet ook dat de arts de TMF-formules op verkorte
wijze kan voorschrijven. De apotheker moet dan ook de volledige
samenstelling NIET meer vermelden op de rugzijde van het
voorschrift voor de terugbetaling!
Verpakking
Het is belangrijk de carbomeergel bereidingen altijd te verpakken
in zalftubes en niet in zalfpotten. Tubes voorkomen uitdroging van
een hydrofiele gel en zijn ook veel hygiënischer vandaar dat zij
STEEDS de voorkeur genieten voor alle dermatologische
preparaten.
