Carbomeergel TMF

De formule “Carbomeergel” uit het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF) verschilt van de oude formule “Carbopol® gel” van het Nationaal Formularium VI” (NF VI) als volgt: de TMF formule schrijft slechts 1% carbomeer voor in plaats van 2 % carbomeer in de NF VI formule en de base triëthanolamine werd vervangen door trometamol daar triëthanolamine secondaire amines bevat. Deze secondaire amines kunnen omgezet worden in kankerverwekkende nitrosamines, zelfs na aanbrengen op de huid. De benaming CARBOPOL® GEL werd niet aangehouden daar dit een geregistreerde naam is. Daarom is men overgeschakeld naar de chemische benaming: carbomeergel.

Carbomeergel behoort tot de hydrofiele gels (= hydrogels). De wettekst voorziet dat de arts de TMF formules op verkorte wijze kan voorschrijven: vb. Triamcinolonacetonide hydrofiele gel 0.1% TMF

Carbomeergel TMF Carbopolgel NF VI
Carbomeer 1g Carbopol® 2g
Dinatriumedetaat 100mg Na2EDTA 0.05g
Propyleenglycol 10g Propyleenglycol 15g
Trometamol 1g Triethanolamine q.s. ad pH5
Water voor bewaring q.s. ad 100g Water ad 100g

Soorten carbomeren
Het is belangrijk te weten dat er verschillende types carbomeren zijn: (1) carbomeren voor uitwendig gebruik (dermatologie): carbomeer 980 en (2) carbomeren voor inwendig gebruik (orale gels): carbomeer 974 P.

Deze nieuwe variëteiten van carbomeren 980 en 974 P vervangen de carbomeren 940 en 934 P. De carbomeren 940 en 934 P bevatten een te hoog gehalte aan benzeenresiduen waardoor de nieuwere carbomeren, die geen benzeenresiduen bevatten, vanuit toxicologisch standpunt de voorkeur genieten.
De klaargemaakte carbomeergel Fagron is de TMF formule. Deze gel bevat het carbomeer 980 en kan dus enkel voor dermatologisch gebruik aangewend worden. Ons etiket vermeldt ook duidelijk “uitwendig gebruik”.


Sinds kort hebben we nu ook een klaargemaakte gel voor buccaal gebruik in het gamma op basis van het cellulosederivaat HPMC!

Recent gewijzigde terugbetaling
Naar aanleiding van het Therapeutisch Magistraal Formularium worden carbomeer 974 P en 980 nu wel terugbetaald, in tegenstelling tot vroeger! Bijgevolg is carbomeergel TMF wel vergoedbaar! In het TMF staan de formules op basis van carbomeergel (= hydrofiele gel) nog verkeerdelijk vermeld als niet-vergoedbare formules (zie TMF blz 11 tem 13).
De wettekst voorziet ook dat de arts de TMF-formules op verkorte wijze kan voorschrijven. De apotheker moet dan ook de volledige samenstelling NIET meer vermelden op de rugzijde van het voorschrift voor de terugbetaling!


Verpakking
Het is belangrijk de carbomeergel bereidingen altijd te verpakken in zalftubes en niet in zalfpotten. Tubes voorkomen uitdroging van een hydrofiele gel en zijn ook veel hygiënischer vandaar dat zij STEEDS de voorkeur genieten voor alle dermatologische preparaten.

Laatste aanpassing: 18-05-2007