Gebufferde cetomalcrogolcrème TMF
Er zijn 2 O/W (Olie in Water) crèmes opgenomen in het TMF :
hydrofiele anionische crème.
Een O/W of hydrofiele crème bestaat uit een interne lipofiele of oliefase, die gedispergeerd is in de externe hydrofiele of waterfase. Om afscheiding van de water- en de oliefase te vermijden wordt een emulgator toegevoegd.
De crèmebasissen kunnen
onderverdeeld worden in
--> anionogene,
--> kationogene,
--> niet-ionogene basissen,
al naargelang de aanwezige emulgatoren respectievelijk anion- of kationactief of niet-ionogeen zijn.
GEBUFFERDE CETOMACROGOLCRÉME TMF
De gebufferde cetomacrogolcrème TMF is dé
ideale zalfbasis voor de verwerking van corticosteroïden voor
dermatologisch gebruik. Gebufferde cetomacrogolcrème
TMF verschilt van de cetomacrogolcrème NF VI door
toevoeging van 2 extra componenten nl. een bewaarmiddel en een
buffer.
In de TMF formule werd het bewaarmiddel
kaliumsorbaat toegevoegd.
De buffer NaH2PO4 zorgt ervoor dat de crème een pH
5 bereikt. Gebufferde cetomacrogolcrème is de enige crèmebasis in
het TMF die gebufferd is.
Corticosteroïden worden meestal gebruikt onder estervorm. In een
zwak zuur midden (pH 5) wordt hydrolyse van de esterbinding
verhinderd, waardoor de stabiliteit van het corticosteroïd wordt
gegarandeerd. Indien nodig wordt de pH aangepast met verdund
fosforzuur (indien pH > 5) of NaOH 1 M (indien pH < 5).
| Formule NF VI | Formule TMF | ||
| Cetostearylalcohol* | 7.2g | 7.2g | = Lanette O® |
| Cetomacrogol 1000* | 1.8g | 1.8g | = PEG 1000 monocetylether |
| Witte Vaseline | 15g | 15g | Oliefase – inwendige fase |
| Vloeibare paraffine | 6g | 6g | Oliefase-inwendige fase |
| Kaliumsorbaat | - | 0.2g | Bewaarmiddel |
| Na diwaterstoffosfaat dihydraat | - | 0.30% | Buffer |
| Fosforzuur of verdund NaOH | tot pH5 | Adjuvans voor de buffer | |
| Aqua purificata | 70g | q.s. ad 100g | Waterfase – uitwendige fase |
*Cetomacrogol 1000 en cetostearylalcohol vormen samen een niet-ionogene complex-emulgator
Onverenigbaarheden
Gebufferde cetomacrogolcrème is een niet-ionogene O/W
crèmebasis die zeer geschikt is voor de verwerking van de
meeste bestanddelen voor dermatologisch gebruik.
Bestanddelen van fenolische aard zijn echter niet
verenigbaar met deze basis vanwege complexvorming met - de in de
cetomacrogol 1000 aanwezige - macrogolketens. Bestanddelen van
fenolische aard zijn vb. resorcine, hydroquinone … Deze kunnen
verwerkt worden in een andere O/W crèmebasis zoals de hydrofiele
anionische crème uit het TMF (zie hierboven).
Verwerking van geneesmiddelen
Het geneesmiddel kan opgelost of gedispergeerd worden in een kleine
hoeveelheid vloeistof, die dezelfde eigenschappen heeft als de
uitwendige fase vb. water of propyleenglycol alvorens in de
crèmebasis te worden verwerkt.
Alcoholische oplossingen worden bij voorkeur verwerkt in een
mortier en niet op de zalfplaat om de verdamping tegen te gaan. De
gebufferde cetomacrogolcrème TMF werd geselecteerd als dé basis
voor het verwerken van corticosteroïden! Fagron heeft de
meeste corticosteroïden als halffabrikaten in het gamma. Ze bestaan
namelijk onder de vorm van 10% verdunningen (trituraties) in
mannitol (geschikt voor diabetici).
Bewaring
De O/W crèmes worden best, zoals alle andere crèmes, in
zalftubes bewaard. Dit voorkomt verdamping van de uitwendige
waterfase en is veel hygiënischer want het beschermt de uitwendige
waterfase tegen microbiologische contaminatie.
Bronnen :
Therapeutisch Magistraal Formularium
Galenisch Formularium Prof Kinget
Handleiding bij het uitvoeren van magistrale bereidingen Prof. Dr.
J.P.
Artsebijbereidkunde Prof. Dr. J. Remon
