Formule voor omeprazole suspensie

Gastro-oesofagale reflux is één van de meest voorkomende chronische aandoeningen van de gastro-intestinale tractus en is het gevolg van blootstelling van de distale oesofagus aan maagzuur. Ook baby’s en dan voornamelijk prematuren, kunnen kampen met relatief ernstige vormen van reflux, te wijten aan een (nog) onvoldoende werkende onderste slokdarmsluitspier. Bij de behandeling van ernstige gastro-oesofagale reflux worden de protonpompinhibitoren (PPI) als efficiënte geneesmiddelen beschouwd. Het zijn immers de meest effectieve farmacologische middelen om de productie van maagzuur te reduceren(1).

Conventionele dosering van deze PPI gebeurt oraal via inslikken van een tablet. Er zijn echter een aantal omstandigheden waarin deze toedieningsweg onmogelijk is. Zo zijn er (volwassen) patiënten met een nasogastrische, gastrostomische of jejunale tube en patiënten met neuromusculaire of anatomische condities die het inslikken van een tablet verhinderen. Daarnaast hebben we de baby’s en kleine kinderen met refluxklachten die nog niet in staat zijn tabletten in te slikken.

Voor deze patiënten is er nood aan een alternatieve toedieningswijze. In hospitaalmilieu is intraveneuze toediening van PPIs uiteraard een mogelijke oplossing. Het is echter een duur en voor de patiënt onaangenaam alternatief dat best voorbehouden wordt voor die situaties waar het de enige oplossing is. Toediening onder de vorm van een suspensie is een eenvoudiger, goedkoper en aangenamer alternatief. Bovendien blijkt uit een studie(2) dat de absorptie vanuit suspensie sneller is dan via capsules.

Omeprazole is enkel chemisch stabiel in zwak alkalisch milieu. Bij een pH lager dan 7,8 gebeurt de ontbinding zeer snel(3). De keuze van een geschikt suspensiemedium is dus belangrijk. Onderzoek heeft uitgewezen dat Ora-sweet® SF, in combinatie met 8,4% natriumbicarbonaat een uiterst geschikt medium is. Bovendien is zijn zoete smaak aanvaard door 100% van de testpersonen. Deze suspensie is stabiel gedurende 4 weken op kamertemperatuur en 6 weken in de koelkast(4).

Omeprazole base 0,10 tot 0,40%
Natriumbicarbonaat 8,4%
Ora-sweet® SF ad 100ml

(1) Van Doren E. Stabiliteit van protonpompinhibitoren in suspensie. http://www.mfk.be
(2) Song JC, Quercia RA, Fan C, Tsikouris J, White CM. Pharmacokinetic comparison of omeprazol capsules and a simplified omeprazol suspension. American Journal of Health-System Pharmacy. 2001; 58:689-94.
(3) Burnett JE, Balkin ER. Stability and viscosity of a flavored omeprazole oral suspension for pediatric use, American Journal of Health-System Pharmacy. 2006;63:2240-2247.
(4) J. Plaizier – Vercammen, 2010